Head of Process Development and Manufacturing H / F CDI

OXB est un CDMO de vecteurs viraux axé sur la qualité et l'innovation, dont la mission est de permettre à ses clients de fournir des thérapies qui changent la vie des patients dans le monde entier.
L'un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique, nous avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux, la force motrice de la majorité des thérapies géniques.
OXB collabore avec certaines des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des lentivirus, des virus adéno-associés (AAV) et des vecteurs adénoviraux.
Les capacités de classe mondiale d'OXB s'étendent du développement à un stade précoce jusqu'à la commercialisation.
Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.
Nous recrutons actuellement un responsable du développement des processus et de la fabrication (multi-sites), basé à Strasbourg.
L'objectif de ce poste est de diriger et de gérer la performance stratégique et opérationnelle des fonctions de développement de processus et de fabrication sur les sites de Lyon et de Strasbourg afin d'assurer la satisfaction des clients grâce à une livraison de haute qualité, sûre, conforme, opportune et efficace de leurs exigences en matière de développement de processus et de fabrication et de transfert technique.
Le titulaire de ce poste est un membre clé de l'équipe de direction du site de France, chargé de fournir un service de haute qualité, efficace et centré sur le client, en mettant l'accent sur la livraison.
Vos responsabilités dans ce rôle seront les suivantes :

Membre clé et influenceur de l'équipe de direction du site français
Diriger et inspirer une équipe de professionnels, développer les capacités et les compétences au sein de l'équipe et s'assurer que des processus de gestion efficaces sont en place pour gérer et reconnaître les performances.
Contrôle budgétaire, collaboration avec l'équipe des achats pour réaliser des économies et améliorer le contrôle des coûts.
Soutenir le développement de thérapies à base de vecteurs viraux à un stade précoce ou avancé, en fournissant des orientations aux équipes de projet et en dirigeant les équipes britanniques chargées de l'élaboration des processus pour les clients.
Veiller à ce que l'équipe de pharmacovigilance soit en mesure d'assurer l'efficacité opérationnelle des projets de développement de processus.
S'assurer que l'équipe PD dispose des capacités appropriées pour l'exécution des études, l'examen des données, la mise à disposition d'experts pour la conception des projets / programmes et pour prendre les bonnes décisions pour les projets de développement de processus en faveur des clients.
Travailler en collaboration avec l'équipe Global M-Sat & Tech excellence afin d'assurer les meilleures capacités de développement de processus pour les clients du site de France, et de soutenir les initiatives en termes de nouvelles capacités dans l'ensemble de l'organisation (mondiale) OXB.
Promouvoir une culture d'intégrité des processus, des procédures et des comportements au cœur de l'activité de l'entreprise dans l'ensemble de la fonction.
Mettre en œuvre les directives, politiques, procédures et normes industrielles du site, de la réglementation et de l'entreprise afin d'assurer la conformité permanente des activités de l'équipe.
Définir la structure du département en veillant à ce que les ressources optimales soient en place pour répondre aux besoins de manière rentable.
Fixer des objectifs individuels et d'équipe, et gérer les performances afin d'assurer l'appropriation et la réalisation des objectifs.
Respecter les délais et l'intégralité des exigences des clients en matière de fabrication et de transfert technique.
Définir et mettre en œuvre des indicateurs de performance clés pour la fabrication.
Responsable désigné pour les licences GMP du site.
Minimum Requirements :

Vous êtes titulaire d'un diplôme dans une discipline scientifique ou technique, avec une connaissance de la fabrication dans un environnement BPF, y compris une expérience dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique est essentielle.
Expérience de la gestion dans un environnement hautement réglementé, idéalement une solide connaissance de la fabrication selon les BPF.
Compétence dans l'utilisation des données pour la prise de décision.
Expérience de la gestion des performances et du changement.
Compétence en matière d'évaluation des risques liés à la sécurité, à la qualité et aux projets.
Connaissance des aspects financiers du contrôle budgétaire.
Faire preuve d'un excellent jugement, d'une grande agilité mentale et de compétences en matière de résolution de problèmes, faire preuve d'un sens aigu des affaires et d'une réflexion stratégique et globale.
Excellentes compétences en matière de résolution de problèmes et capacité à prendre des décisions éclairées afin de gérer les risques pour OXB en tant que CDMO axée sur la qualité et l'innovation, tout en maximisant les résultats pour les clients.
Insuffle une culture d'appropriation et d'amélioration continue.
Une personne dotée d'excellentes capacités et de comportements de leadership d'entreprise, établissant activement d'excellentes relations de travail au sein d'OXB afin d'assurer la communication entre les départements.
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